苏沐面对刘海峰的疑惑的目光，做出了肯定的回答：“没错，进口设备，我们提交过资料的，可能刘老师您没注意到。”　　 制药设备资料也是进行药品注册申请的关键一部分。　　 因为，药品质量和设备性能是息息相关的，也是检查组审核的一部分。　　 作为医药行业的上游，国内制药设备的发展比起医药更加的落后。　　 即便是十年后，依旧是如此，国产制药设备比起国际知名品牌差距还是太大。　　 功能上也许相差无几，毕竟，仿了几十年，总归是要有所成果。　　 但是，设备的性能和稳定性上差距太大了。　　 一条国产线，三五个设备人员维护都还算少的。　　 更别说现在这个时期了，选择国产设备，无异于给药品生产质量控制提升难度。　　 得到肯定回答的刘海峰沉默了，随后发出一声感慨：“还真是小瞧了你们，够财大气粗的.......”　　 说完，他又转身看向阁楼那台空闲的设备，不确定的询问了一句：“那台湿法制粒机也是国外进口？”　　 药物的制粒，是分有很多种方法的，阁楼上的设备是用在其他工艺的，与这次检查无关。　　 一般，检查组并不会去查看与本次检查无关的地方和设备，企业也不会提供无关的资料，但是，这次刘海峰实在有些好奇。　　 苏沐倒是配合，再次点了点头。　　 “嘶~”　　 刘海峰深吸了一口气，心里嘀咕：一台进口设备几千万，光是制粒岗位就两台，这配置......有些过于恐怖了！　　 “你们公司背后，不会有什么金主投资了吧？”　　 话虽然这样说，但是刘海峰知道可能性不大，因为药品生产，不是什么企业都可以的，一开始进行注册的时候，相关的企业生产持有人的信息就必须进行如实报备，如果有所隐瞒，是需要负法律责任的。　　 所以，为什么医药行业很难有其他商业大佬入场的原因之一，就是因为它有很强的专业壁垒。　　 否则，都说药品行业赚钱，怎么没见有行业外的资金大规模注入，就是因为条件很苛刻，专业性太强，想入场你都没有资格。　　 最多，也就是大佬们搞一搞擦边的大健康产业罢了。　　 因此，医药行业最常见的商业竞争模式便是：要么不能适应监管要求被淘汰，要么被同行收购。　　 大鱼吃小鱼在这个行业是最常见的现象。　　 但是，老实说，刘海峰还是第一次见一条快死的鱼肚子里藏了多货。　　 “金主？林老板呀！”　　 苏沐的话似真似假，让人琢磨不透。　　 刘海峰摇摇头，没在这个话题上继续下去，作为监管人员，自然乐得企业使用好的设备。　　 法规上，并没有对制药设备有过多的规定。　　 只要能证明你的工艺合格就可以被批准生产药品，哪怕是采用手工模式。　　 这其实在一定程度上有利于小企业的生存，没有实力的企业，怎么让人家买好的设备呢？　　 但是，装备升级，也是医药行业未来的发展趋势。　　 手工模式必定会被市场淘汰。　　 因为无论从产能还是人力成本考虑，都没办法与半自动化甚至全自动的药品生产企业去竞争。　　 这一点，苏沐已经在前期便布好了局，厂房与装备的升级改造，起码让西林制药厂领先了别的中小企业三到五年的时间。　　 “苏总，我们可以开始生产了吗？”　　 这个时候，称量工作已经完成，作为制粒工序的操作人员，秦大明开口请示道。　　 苏沐的目光看向刘海峰，“刘老师，您看？”　　 “开始吧！”　　 刘海峰挥了挥手，示意他们接着往下。　　 苏沐闻言点了点头，让秦大明按照正常程序往下进行。　　 前期进行工艺研究的时候，苏沐将洛伐他汀片的批量定为了一百万片。　　 也就是说，以后生产，一批就只能按照一百万片的批量进行投料，换句话说，配料的时候，就已经把每批称量的量固定死了。　　 当然，这个一百万片只是一个理论的量，实际产出有可能多，也有可能少。　　 刘海峰一边看着操作人员在记录上填写的信息，一边核对。　　 法规要求，药品生产记录，必须真实、及时填写。　　 真实不用说，及时也就意味着要做一步记录一步。　　 关键的过程，你得写清楚几点几分做了哪些操作。　　 这部分，也是监察司很关注的内容，所以李海峰检查得很仔细。　　 记录上的信息，哪怕错了一个数字，监察司都会质疑你有作假的嫌疑。　　 如果被发现恶意涂改，那更是重大的缺陷。　　 所以，制药行业的操作人员，即便是写记录，也是一个技术活。　　 苏沐看着刘海峰核对信息，并没有打扰。　　 “师傅，你们这台设备，投一百万，整体有容积有多大呢?”　　 说者无心听者有意，苏沐对于这种问问题的方式不要太熟悉。　　 看似无意间的问话，这是在评估设备能不能达到一百万片的投料产能呢。　　 而且，刘海峰不问自己，问操作人员，这是故意的呀！　　 因为，监管老师很清楚，企业的核心技术人员应对检查太有技巧，从自己口中很难发现漏洞，所以专挑薄弱处下手。　　 苏沐深深的看了一眼刘海峰，默默想着：“开始整套路是吧？”　　 偏偏自己还没办法开口。　　 只要自己一开口，对方肯定会制止，说不定还会引起猜忌，认为你自己想隐瞒什么。　　 秦大海正在投料间，没想到检查官会找上自己，看了苏沐一眼，见他点头，开口道：“老师，设备的容积就在那里，印在设备背面，总共1000l。”　　 “1000l！还挺大的......”　　 刘海峰随口回应了一句，可是本子上已经将数字给记了上去。　　 苏沐暗暗嘀咕一句：“老狐狸！”　　 这些监察司的人，一个个都不是省油灯，一举一动可都有其意义所在。　　 稍不注意，还真有可能就掉进坑里去了。　　 “对了苏沐，你们这制粒工序就这两个人吗？”　　 刚刚吐槽完的苏沐看着刘海峰的目光，直呼：好家伙！一波未平一波又起，这次是冲着自己来了？